Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/104/01-04/II/053/G - (Codice Pratica C1A/2010/5197) Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo 15, Milano Specialita' medicinale: MONTEGEN Confezioni e numeri AIC: TUTTE Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Modifica di Tipo IA, n. A.4: cambio di denominazione della Merck negli Stati Uniti con riguardo alla sostanza attiva Montelukast per la specialita' medicinale MONTEGEN da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp. Modifica di Tipo IA, n. A.5: cambio di denominazione della Merck negli Stati Uniti con riguardo al prodotto finito per la specialita' medicinale MONTEGEN da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD9179