Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  -  (Codice
  Pratica N1A/2010/5198) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe  Cottolengo  15,
Milano 
  Specialita' medicinale: GENTIPRESS 
  Confezione e numero AIC: 
    20 mg/6 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 033267016 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Modifica di Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di un nuovo
certificato d'idoneita' della  Farmacopea  (R0-CEP  2006-104-REV  02)
relativo al principio attivo Enalapril maleato, da parte di un  nuovo
produttore (sostituzione): Farmhispania S.A., Passeig del Riu  Besos,
9-10, Montmelo', Barcellona, 08160, Spagna. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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