Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: ONCOTICE Confezioni e numeri di AIC: 028346029 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Pratica N1A/2010/4360 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Potassio Pratica N1A/2010/4363 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Sodio Pratica N1A/2010/4362 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Magnesio Pratica N1A/2010/4358 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Calcio Pratica N1A/2010/4349 Variazione di tipo IA n.B.II.c.1: modifica dei parametri di specifica e / o limiti di un eccipiente - soppressione di un parametro di specifica non significativo: formiato di zinco soppressione del parametro obsoleto Insoluble matter I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore D.ssa Patrizia Villa T10ADD9202