Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: DOPERGIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «0,2 mg compresse», 30 compresse - A.I.C. n. 025997026; «0,5 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025997038. Codice pratica: n. N1A/2010/5128. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Variazione Tipo IA - A.4. Modifica del nome del produttore del principio attivo da: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. a Teva Czech industries s.r.o. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD9154