Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs.219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: FEMIPRES Confezioni e numeri A.I.C.: "15 mg compresse rivestite con film" - 14 compresse A.I.C. n. 029214020 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Codice Pratica: N1A/2010/5470 - Var. Tipo IA(IN) A.5.a: "Modifica del nome ed indirizzo del produttore del prodotto finito responsabile del rilascio dei lotti, da: SCHWARZ PHARMA AG, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania, a: UCB Pharma GmbH, Alfred Nobel Strasse 10, 40789 Monheim, Germania". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T10ADD9218