Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1A/2010/4970. Specialita' Medicinale: Mabenecs "20 mg/ml sospensione orale" Confezione e numero A.I.C.: flacone da 150 ml - AIC n. 036072027. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping of Variations - Tipo IAIN n. B.IV.1a)1: Modifica di un dosatore o di un dispositivo di somministrazione - Sostituzione di un dispositivo che non costituisce parte integrante del confezionamento primario munito di marcatura CE e Tipo IA n. B.II.e.4a): Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore e della chiusura (confezionamento primario) - medicinali non sterili. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T10ADD9230