ASTRAZENECA S.P.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza
20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.107 del 9-9-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Inderal 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    40 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 020854028; 
    40 mg compresse - 50 compresse - AIC n. 020854030 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice  pratica:  N1A/2010/5471.  Variazione  depositata  in   data
05.08.2010. Valutazione positiva ricevuta in data 02.09.2010. 
  Tipo IA - n. B.II.d.1.d) Eliminazione di un parametro di  specifica
non significativo: eliminazione water content at release. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
T10ADD9276
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.