Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: SERPAX 15 mg compresse AIC n.020835031 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA, n B.II.d.1.c : Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova Da: - a: Loss on drying (Ph.Eur. 2.2.32) minore uguale 5.0% after 3h at 105°C at release minore uguale 6.0% after 3h at 105°C at shelf life I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato Dr. Francesco Matrisciano T10ADD9304