Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/0030/G Specialita' medicinali: MAXALT 5 mg e 10 mg compresse MAXALT RPD 5 mg e 10 mg liofilizzato orale Confezioni e numeri di A.I.C : TUTTE Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione di tipo IAIN all'autorizzazione del prodotto medicinale MAXALT - tipologia: B.II.b.2 b).1 Sostituzione di FROSST IBERICA S.A., (Alcala' de Henares, Spagna) con MERCK SHARP & DOHME BV (Haarlem, Netherlands), quale sito di rilascio della Qualified Person per i Paesi dell'Unione Europea. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD9313