Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice Pratica N1A/2010/5010 Titolare: MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, Milano Specialita' medicinale: ALAPRIL, NALAPRES, PRINIVIL, PRINZIDE Confezioni e numeri AIC: TUTTE Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IAIN, n. B.III.1.a.3): presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 2003-211-REV 00) relativo al principio attivo lisinopril, da parte di un nuovo produttore: AUROBINDO PHARMA LIMITED, Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, India-500 038 Hyderabad, Andhra Pradesh. Sito produttivo: AUROBINDO PHARMA LIMITED, Unit I, Survey No. 388 & 389, Medak District, Hatnoora Mandal, India- 502 296 Borpatla Villane, Andhra Pradesh. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T10ADD9326