Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Codice pratica: N1B/2010/3737 Medicinale CALCIO LEVOFOLINATO FIDIA Codice confezioni: 036086015 - 036086027 - 036086039 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008: Variazione IB - B.III.1a)3: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato, per una sostanza attiva: nuovo certificato presentato da nuovo fabbricante: Merck & Cie CH - Im Laternenacker 5 - 8200 Schaffhausen (CH) - R1-CEP 2001-266 Rev03. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T10ADD9355