Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Medicinale: SIMVASTATINA ACTAVIS PTC Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038821/M Codice Pratica: C1B/2010/2808 - Procedura n. NL/H/1177/001-003/IB/020 Variazione di tipo IB A.2: Modifica del nome del prodotto in Portogallo. (da: Actalipid a: Simvastatina Actavis) Codice Pratica: C1A/2010/5352 - Procedura n. NL/H/1177/001-003/IB/023 Variazione di tipo IA B.II.e.1 a)1.: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito in termini di composizione qualitativa e quantitativa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD9370