Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Specialita' medicinale: SPASEN 40. Confezione e numero di A.I.C.: compresse da 40 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 027172030. Ai sensi della determina AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 11 agosto 2010 della seguente modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: N1A/2010/5151. Variazione tipo IA n. A.7: Eliminazione della fase produttiva di confezionamento primario e secondario per l'officina A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., v. Sette Santi n. 3, Firenze, con mantenimento dei controlli analitici e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C102688