MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: CLOBET, TIROCULAR, TOBRAMICINA ANGELINI, DICLOCULAR CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 0.1% collirio, sospensione flacone 5 ml AIC 028591016 4% collirio, soluzione AIC n. 028165025 0,3% Collirio, Soluzione AIC n. 035827017 0,1% collirio, soluzione flacone da 5 ml AIC n. 028495012 0,1% collirio, soluzione 30 contenitori monodose da 0,3 ml AIC n. 028495024 CODICE PRATICA: N1A/2010/5601 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Tipo IAin B.II.b.1.a Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario: Silvano Chiapparoli Logistica Spa via delle Industrie snc 26814 Livraga (Lo) DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD9491