Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un prodotto medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  pratica: C1B/2010/3194. 

  Titolare AIC: Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio, 34  -  20050
Macherio (MI). 
  Prodotto Medicinale: Brimonidina Bausch & Lomb  2  mg/ml  collirio,
soluzione (a base di Brimonidina tartrato) 
  Confezioni: Tutte - AIC Medicinale: 039652/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
    Numero di Procedura Europea: DK/H/1268/001/IB/005 
    Tipo IB A.2: Modifica del nome del prodotto medicinale in  Spagna
b) per prodotti autorizzati per via nazionale 
      Da: Brimonidina Mibe 2 mg/ml, colirio en solucion 
      A: Alfadina 2 mg/ml, colirio en solucion. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                        Dott.ssa Chiara Baio 

 
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