Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TRENTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg/5 ml soluzione  per  infusione  per  uso  endoarterioso  e
endovenoso - AIC n. 022863031 
  Codice Pratica n° N1A/2010/5452 del 3 agosto 2010 
    Tipo IAin B.III.1a3  -  Presentazione  di  un  nuovo  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  Europea  per   la   sostanza   attiva
(pentossifillina).  Certificato  di   conformita'   alla   monografia
corrispondente  della  Farmacopea  Europea.  Aggiunta  di  un   nuovo
certificato presentato da un nuovo  fabbricante.  Titolare:  Chemagis
Ltd, 29 Lehi, IL - 51200 Bnei Brak -  Sito  di  produzione:  Chemagis
(Germany)  GmbH,  Rheingaustrasse  190-196,   D-65203   Wiesbaden   -
certificato No R1-CEP 2000-127-Rev 01 del 3 maggio 2006 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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