Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TRENTAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg/5 ml soluzione per infusione per uso endoarterioso e endovenoso - AIC n. 022863031 Codice Pratica n° N1A/2010/5452 del 3 agosto 2010 Tipo IAin B.III.1a3 - Presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea per la sostanza attiva (pentossifillina). Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea. Aggiunta di un nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante. Titolare: Chemagis Ltd, 29 Lehi, IL - 51200 Bnei Brak - Sito di produzione: Chemagis (Germany) GmbH, Rheingaustrasse 190-196, D-65203 Wiesbaden - certificato No R1-CEP 2000-127-Rev 01 del 3 maggio 2006 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD9537