Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: GARDENALE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 50 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 004556027 100 mg compresse - 20 compresse - AIC n. 004556015 Pratica n° N1A/2010/5363 del 28 luglio 2010 Tipo IA A 4 - Modifica del nome del fabbricante del principio attivo per cui non si dispone di CEP Da: Alkaloida Chemical Company exclusive group Ltd A: Alkaloida Chemical Company Zrt Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD9538