Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: SEREPRILE CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg/2 ml soluzione iniettabile - 10 fiale - AIC n. 023402023 Pratica n° N1A/2010/5493 del 6 agosto 2010 Tipo IA B.II.e6b - Modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito e senza impatto sulle informazioni del prodotto: Da: Fiala da 2 ml in vetro incolore Tipo I con anello di rottura A: Fiala da 2 ml in vetro incolore Tipo I con sistema di rottura OPC Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD9541