MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO WINTHROP Confezione e Numero di A.I.C.: 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - 12 compresse AIC n. 036787024 Codice pratica N1A/2010/5136 - Tipo IAIN n. B.III.1.a.3 - aggiunta del Certificato di conformita' alla Farmacopea europea CEP No. R0-CEP 2005-244-Rev 02 presentato dal nuovo produttore alternativo SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS (Irvine, UK) per il principio attivo potassio clavulanato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD9557