MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UN MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274 TITOLARE: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: Pantoprazolo Winthrop 40 mg compresse gastroresistenti Confezione e Numero di A.I.C. : 14 compresse gastroresistenti da 40 mg - A.I.C. n. 038881013/M Codice Pratica n. CIB/2010/2696 - procedura n. DE/H/0952/001/IB/023 - Tipo IB n. B.II.b.1e): Aggiunta di Sanof-Aventis Sp. z. o.o. quale ulteriore officina per la produzione in bulk del prodotto finito. Medicinale: Pantoprazolo Winthrop Pharmaceuticals Italia 20 mg compresse gastroresistenti Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 038439/M Codice Pratica n. CIB/2010/2695 - procedura n. DE/H/0946/001-002/IB/024 - Tipo IB n. B.II.b.1e): Aggiunta di Sanof-Aventis Sp. z. o.o. quale ulteriore officina per la produzione in bulk del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD9559