Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice  pratica:
  N1A/2010/5009. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
Specialita' medicinale: NETILDEX 0,1% + 0,3%. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    collirio, soluzione 5 ml (036452011); 
    collirio, soluzione 15 u.m. da 0,3 ml (036452023) e 
    collirio, soluzione 20 u.m. da 0,3 ml (036452035). 
Specialita' medicinale: NETTACIN COLLIRIO 0,3%. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    collirio, soluzione 5 ml (027204015); 
    collirio, soluzione 15 u.m. da 0,3 ml (027204027) e 
    collirio, soluzione 20 u.m. da 0,3 ml (027204039). 
Specialita' medicinale: NETTAVISC 0,3%. 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    unguento oftalmico 5 g (035578018). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo  IA IN  -  Grouping  of  variations   -   n.   B.III.1.a   -
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente della  Farmacopea  europea  per  una  sostanza  attiva
(Netilmicina  solfato)  -  Nuovo   certificato   presentato   da   un
fabbricante gia' approvato: 
    Certificate of Suitability: R0-CEP 2006-036-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Simona Russo 

 
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