Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Regolamento n. 1234/2008/CE. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: IOPIZE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
    50 mcg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n. 039276/M  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1B/2010/2700. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/01/IB/015. 
  Tipo  IB  n.  B.II.c.1.z  -  Modifica  delle  prove  in  corso   di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                    dott. Antonio Valerio Benanti 

 
C102822