MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008 CE. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A., Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: EFFORTIL CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "5 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE - AIC 006774044 Codice Pratica: N1A/2010/5500 CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "7,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 15 G - AIC 006774032 Codice Pratica: N1A/2010/5501 Modifica apportata: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a (Do and Tell) Aggiunta di un sito di fabbricazione, responsabile di una parte del processo produttivo del prodotto finito (confezionamento secondario) CIT S.r.l. - Burago Molgora(MB) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni) T10ADD9676