Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). - Specialita' medicinale KETOROLAC FG "30 mg/ml soluzione iniettabile " 3 fiale AIC 037848013 "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml AIC 037848025 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica:N1A/2010/5384 Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: Aggiunta del produttore Dr Reddy's Laboratories Limited del principio attivo Ketorolac; CEP R0 2008-069 Rev00. - Specialita' medicinale FLUCONAZOLO FG "100 mg capsule rigide" 10 capsule AIC 037234059 "150 mg capsule rigide" 2 capsule AIC 037234061 "200 mg capsule rigide" 7 capsule AIC 037234073 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica:N1A/2010/5436 Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN : Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: Aggiunta del produttore Cipla Limited del principio attivo fluconazolo; CEP R0 2007-141 Rev00. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Annicchiarico Carmela T10ADD9683