Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. UK/H/0687/IA/0031/G 

  Specialita' medicinale: SINVACOR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
variazione di tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
SINVACOR tipologia: 4 - Cambio di  denominazione  della  Merck  negli
Stati Uniti da Merck & Co., Inc. a Merck  Sharp  &  Dohme  Corp.  con
riguardo al produttore della lovastatina, materiale di partenza nella
sintesi  del  principio   attivo   Simvastatina,   utilizzato   nella
produzione di SINVACOR 10, 20 e 40 mg; il cambio del nome ha  impatto
soltanto sui siti che prima del merger avevano il nome di Merck & Co.
Inc. Questa variazione non comporta variazione sugli stampati. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
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