Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: TOBRADEX. Confezioni e numeri A.I.C.: "0,3%+0,1% collirio,sospensione"flacone contagocce 5 ml - AIC n° 027457011; "0,3% + 0,1% unguento oftalmico" tubo 3,5 g - AIC n° 027457023; "0,3% + 0,1% gocce auricolari, sospensione" flacone contagocce 5 ml - AIC n° 027457035. Codice pratica n° N1A2010/4231 e n° N1A20108/4232. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 sottoforma di "Annual Report": Tipo IA n° B.III.1.a.2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo Desametasone da parte del produttore attualmente approvato Pharmacia & Upjohn Company (da R0-CEP 2000-261-Rev. 00 a: R1-CEP 2000-261-Rev 01). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T10ADD9707