Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1A/2010/5415 Specialita' medicinale: KOCEFAN Confezioni e numeri AIC: TUTTE Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Tipo IA, n. B.III.1.a.2): presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea (R1-CEP 1998-100-REV 02) relativo al principio attivo ceftriaxone sodico, da parte di un produttore gia' approvato: ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS Ltd., Orchid Towers 313, Valluvar Kottam High Road, Nungambakkam, India - 600 034 Chennai, Tamil Nadu. Sito produttivo: ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS Ltd., Plot N. 138-149, SIDCO Industrial Estate, Kancheepuram District, India - 603 110 Alathur, Tamil Nadu. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Alessandro Del Bono T10ADD9841