Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: LOBIVON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse da 5 mg (032210015/M). Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Grouping variation ai sensi dell'art. 7 del regolamento 1234/2008/CE: Var. tipo IAin - B.II.b.1.a: Aggiunta dell'officina Menarini Von Heyden Dresden come sito responsabile del confezionamento primario; Var. tipo IAin - B.II.b.1.a: Aggiunta dell'officina Menarini Von Heyden Dresden come sito responsabile del confezionamento secondario. Numero di procedura europea NL/H/0103/IA/028/G. Data di fine procedura europea: 4 settembre 2010. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C103024