Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Union Health S.r.l., via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma. Medicinale: Tiocolchicoside Union Health 2 mg/4 ml soluzione iniettabile i.m./e.v., 6 fiale - A.I.C. n. 035073016. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE - Grouping of variations: Variazione Tipo IA <sub>IN</sub> n. A.5.a, modifica del nome e dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito responsabile del controllo e rilascio dei lotti: da: Gelfipharma Intemational S.r.l., viale Milano n. 88, 26900 Lodi (MI); a: Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 Lodi (LO). Variazione Tipo IA n. A.7, eliminazione del sito di produzione, controllo e rilascio del prodotto finito Officina Farmaceutica IPA S.r.l., via Casale Cavallari n. 53, 00156 Roma. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Il legale rappresentante: dott. Mauro Piracci C103120