Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CLASTEON 
  - Confezioni e numeri AIC: 
    - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE  CON
LIDOCAINA 1% - 6 FIALE AIC n. 026372072 
    - 100 MG/3,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE  CON
LIDOCAINA 1% - 12 FIALE AIC n. 026372084 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 11 Ottobre 2010,  della  seguente
modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: codice
pratica N1B/2010/3875 - tipo  IB  n.  B.II.d.2  (d):  modifica  della
procedura di prova del prodotto  finito:  aggiunta  metodo  HPLC  per
identificazione e titolo di sodio clodronato. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
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