Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2010/5444. Titolare: Morganceutical S.r.l. Specialita' medicinale: FLUMINEX, «0,1% soluzione da nebulizzare». Confezione e numero di A.I.C.: flacone 30 ml - A.I.C. n. 034804017. Modifica: IA n.B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - c) aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova: aggiornamento delle specifiche del prodotto finito al rilascio con l'aggiunta della specifica relativa all'uniformita' dell'unita' di dosaggio ed il relativo metodo di analisi. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Morganceutical S.r.l. L'amministratore delegato: dott. Francesco Rossi C103163