Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SPIDIFEN DOL "200 mg compresse" 12 compresse - AIC 028710034 Pratica n. N1A/2010/5773 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.III.1.a)3 Nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta): Hubei Granules-Biocause Pharmaceuticals Co.Ltd. - R1-CEP 2002-099-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD10501