MODIFICHE SECONDARIE DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica portata ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n°274. TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: MOTILEX Codice Pratica: N1A/2010/4124 CONFEZIONI E NUMERI AIC: Compresse 0,5 mg: 026362020 Modifiche: IB B.II.b.1.e, IAin B.II.b.1.b, IAin B.II.b.1.a, aggiunta del sito produttivo Industrias Farmaceuticas Almirall SL di Sant Andreu de la Barca (Barcellona) per la produzione completa, confezionamento primario e secondario del finito TITOLARE AIC: Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3. D-21465 Reinbek Germania SPECIALITA' MEDICINALE: MYCONORMIN CONFEZIONI E NUMERI AIC: Tutte le confezioni - 037372/M Modifica: IB - A.z - Codice Pratica: C1B/2010/3458 modifica nome officina di produzione da Hermal Kurt Herrmannn GmbH & Co OHG ad Almirall Hermal GmbH SPECIALITA' MEDICINALE: AKNENORMIN CONFEZIONI E NUMERI AIC: Tutte le confezioni - 037091/M Modifica: IA grouping B.III.1.a.2, B.III.1.a.2, B.III.1.b.3, - Codice Pratica: C1B/2010/4778 aggiornamenti CEP. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. Dr. Giovanna Cangiano Direttore Affari Regolatori T10ADD10649