Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. Specialita' Medicinale: ECLIPSE Numeri A.I.C. e Confezioni : 038271 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/4095 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.f.1.b.1 - Estensione del periodo di validita' del p.f. da 24 mesi a 36 mesi. Specialita' Medicinale: EPAVITEN Numeri A.I.C. e Confezioni : 035112 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/4006 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP da parte del nuovo produttore del principio attivo SANOFI CHIMIE (CEP n. R1-CEP 1998-056 Rev 05); Tipo IB n. B.I.d.1.a.4 - Introduzione di un retest period di 5 anni per il principio attivo "cyanocobalamin" prodotto da SANOFI CHIMIE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD10969