Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45 Milano. Specialita' medicinale: TOLIMAN. Confezione e numero di A.I.C.: «100 mg capsule rigide», 30 capsule - A.I.C. n. 022535037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Codice pratica: N1A/2010/5759. Grouping di variazioni: Variazione tipo IA, punto B.II.d.1c): modifica dei parametri di specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova. Variazione tipo IA, punto B.II.d.2.a): modifica della procedura di prova del prodotto finito. Modifiche minori di una procedura di prova approvata. Codice pratica: N1A/2010/5756. Variazione tipo IA, punto B.II.d.1c): modifica dei parametri di specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di specifica alle specifiche con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari TC10ADD10964