Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: United Therapeutics Europe Ltd - Chertsey, KT16 9FG (UK) 
  Specialita' medicinale: REMODULIN 
  confezioni e numeri A.I.C.: "Tutte le confezioni" 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  1234/2008  codice
pratica C1A/2010/5627: var. tipo IA n. B.II.b.5  c):  modifica  delle
prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicabili  durante  la
fabbricazione del prodotto finito  (soppressione  di  una  prova  non
significativa in corso di fabbricazione: eliminazione del  test  HPLC
per il contenuto del principio attivo e del  conservante)  -  PMR  n.
FR/H/278/001-004/IA/18. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                            Adele Giunta 

 
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