Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: United Therapeutics Europe Ltd - Chertsey, KT16 9FG (UK) Specialita' medicinale: REMODULIN confezioni e numeri A.I.C.: "Tutte le confezioni" Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 codice pratica C1A/2010/5627: var. tipo IA n. B.II.b.5 c): modifica delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti applicabili durante la fabbricazione del prodotto finito (soppressione di una prova non significativa in corso di fabbricazione: eliminazione del test HPLC per il contenuto del principio attivo e del conservante) - PMR n. FR/H/278/001-004/IA/18. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Adele Giunta T10ADD11154