Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: CEFTAZIDIMA EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 036202 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1A/2010/5102 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IAin n. B.III.1.a.1 - Presentazione nuovo CEP del produttore autorizzato Glaxo Operations UK Ltd; da DMF a CEP n. R0-CEP 2004-306 Rev 00; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Glaxo OperationsUK Ltd; da R0-CEP 2004-306 Rev 00 a R0-CEP 2004-306 Rev 01; Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del produttore autorizzato Glaxo OperationsUK Ltd; da R0-CEP 2004-306 Rev 01 a R0-CEP 2004-306 Rev 02. Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 035869027 "500mg/2ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso IM" flac+fiala solv da 2ml; 035869039 "1 g/3,5 ml polvere e solvente per sol. iniettabile per uso IM" flac+fiala solv da 3,5ml. Codice pratica: N1B/2010/3926 Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1234/2008:Tipo IB n.B.II.d.1.c - Aggiunta parametro di specifica e relativo metodo:Related Substances. Specialita' Medicinale: ACICLOVIR EG Numeri A.I.C. e Confezioni : 032307011 "200 mg compresse", 25 compresse; 032307023 "400 mg compresse", 25 compresse. Codice pratica: N1B/2010/3959 Mod. apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.d.1.g - Aggiunta parametro di specifica per questioni di qualita': impurezze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD11315