Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: Avantgarde S.p.A. 
    Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia 
  Specialita' medicinale: ELAZOR 
  Confezione e numero di AIC: 
  50 mg capsule rigide, 7 cps - AIC n. 027268010 
  100 mg capsule rigide , 10 cps - AIC n. 027268046 
  150 mg capsule rigide, 2 cps - AIC n. 027268022 
  200 mg capsule rigide, 7 cps - AIC n. 027268097 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2010/5216 
      Var. IAin:  B.III.1.a.3  Presentazione  di  un  Certificato  di
Conformita' alla  Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  per  una
sostanza attiva -  a)  Certificato  di  Conformita'  alla  monografia
corrispondente  della  Farmacopea  Europea  -  2)  Nuovo  certificato
presentato da un nuovo fabbricante (aggiunta INKE S.A). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Mirella Franci 

 
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