Modifica  secondaria  di  un'  autorizzazione  all'   immissione   in
                 commercio di specialita' medicinali 
 

  Codice pratica: N1B/2010/5175 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: RAGEX (ceftriaxone) 
  Confezioni e numeri di AIC : 
    RAGEX (ceftriaxone) 035927033 - 1 g/3,5 ml Polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flacone  polvere  +  1
fiala solvente 3,5 ml 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (  CE  )  1234/2008:
B.III.1.a.2 - Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato da fabbricante gia' approvato 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'  art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica : dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in
G.U. 

                        Dr. Giuseppe Radaelli 
                        Amministratore Unico 

 
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