MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: BRACCO S.p.A. - Via Egidio Folli 50 - 20134 MI 
  Specialita' Medicinale: CITOFOLIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  15 mg 10 compresse - A.I.C.: 024632085; 
  15 mg polvere e  solvente  per  soluzione  orale  10  Flaconcini  -
A.I.C.: 024632097 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  IA
B.III.1.a)2 - Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato n. R1-CEP 1996-055-REV 05, relativo  al
principio  attivo  calcio  folinato,  da  parte  di   un   produttore
attualmente approvato. 
  Codice pratica: N1A/2010/5883 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                          Dr.A Anna Fasola 

 
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