Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ELOINE. MRP n. NL/H/1270/001/IA/017. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038543017/M; 3x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038543029/M; 6x28 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 038543031/M. Modifica apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. B.II.b.2.b.1 Modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti. Senza controllo dei lotti/prove: Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Scholl-Sir. 15, 07745 Jena, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Patrizia Sigillo TS10ADD11246