Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: CLOPIDOGREL ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Confezioni e numeri A.I.C.: 75 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039640/M - Codice Pratica: C1A/2010/5868 - Procedura n. DK/H/1579/001/IA/002/g. Variazione di tipo Grouping IA n. B.II.b.1 a); IA n. B.II.b1 b); IA n. B.II.b.2 b)2: Aggiunta di Actavis Hf - Reykjavikurvegi 78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) quale sito di confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti. IA n. A. 7: Eliminazione di due siti di confezionamento primario e secondario del prodotto finito PharmaPack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing Ltd. - Vasut u. 13, 2040 Budaörs - Ungheria / Aflofarm Fabryka Lekow Sp. Z o.o. - 95-054 Ksawerow, 31 Szkolna Street - Polonia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T10ADD11409