Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1B/2010/3986 Specialita' medicinale: SILMAR, confezione e numero AIC: "200 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine, A.I.C. 027171014. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping di Variazioni Tipo IAin/IBforseen, (B.II.b.1a, B.II.b.1b, B.II.b1e, B.II.b.2.b2). Sostituzione dei siti di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, incluso i controlli ed il rilascio dei lotti, con il sito La.Fa.Re. S.r.l., Via Sac. Benedetto Cozzolino 77, 80056 Ercolano (Napoli), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica:dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Dott. Lorenzo Guerra T10ADD11477