Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Galderma Italia S.p.a. - sede legale in via dell'Annunciata n. 21 - 20121 Milano - Uffici commerciali ed amministrativi: Centro direzionale Colleoni - 20041 Agrate Brianza (MB). Specialita' medicinale: DIFFERIN. Confezioni e numero A.I.C.: «0,1% gel» tubo da 30 g - A.I.C. n. 029309034; «0,1% gel» tubo da 50 g - A.I.C. n. 029309059; «0,1% crema» tubo da 30 g - A.I.C. n. 029309046; «0,1% crema» tubo da 50 g - A.I.C. n. 029309061. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IAIN, n. B.III.2 a) 1. Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea europea - Modifica delle specifiche di una sostanza attiva, adapalene, che non figurava nella Farmacopea europea, al fine di conformarsi alla Farmacopea europea, edizione corrente. Codice pratica: N1A/2010/5758. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Agrate Brianza, 11 novembre 2010 Un procuratore speciale: dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli C103734