Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: AMLODIPINA ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  037329012  «5  mg  compresse  -  28
compresse»; A.I.C. n. 037329024  «10  mg  compresse  -  14  compresse
divisibili». 
  Codice pratica N1B/2010/3331. 
  Variazione Tipo IB foreseen categoria n.  B.II.f.1.b.l:  Estensione
della durata di conservazione del prodotto finito, come  confezionato
per la vendita: da 18 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD11745