Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                          D.Lgs. 274/2007. 
 

  Titolare: FARMACEUTICI DAMOR S.P.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli 
  Codice fiscale: 00272420639 
  Specialita' medicinale: SULIDAMOR (AIC:028705) 
  Confezioni: 028705046, 028705022. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE: 
    Variazione A.7 - IA Grouping Of Variations - eliminazione di n. 4
siti di produzione del principio attivo Nimesulide - codice  pratica:
N1A/2010/6182 valutata da  AIFA  con  esito  regolare  (notifica  con
e-mail del 24/11/2010) 
  Modifica: eliminazione di n. 4 siti  di  produzione  del  principio
attivo Nimesulide  (Procos  S.p.A.,  Recordati  Industria  Chimica  e
Farmaceutica S.p.A, Recordati Espana S.L, Erregierre). Rimane  attivo
il sito di' produzione Aarti Drug Limited 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  della
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

  Farmaceutici Damor S.P.A. - Presidente E Amministratore Delegato 
                      Dott. H.C. Antonio Riccio 

 
T10ADD11871