Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Specialita' medicinale: NALCROM 
    
  Confezioni e numeri di AIC: 
    -100 mg capsule rigide - 20 capsule - AIC 024861015 
    -250 mg  granulato  per  soluzione  orale  -  12  bustine  -  AIC
024861039 
    -250 mg  granulato  per  soluzione  orale  -  24  bustine  -  AIC
024861066 
    -500 mg granulato per soluzione orale - 6 bustine - AIC 024861041 
    -500 mg  granulato  per  soluzione  orale  -  24  bustine  -  AIC
024861078 
    
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
    Codice Pratica: N1A/2010/5936 - Variazione Tipo IA n.  B.III.1.a)
2 - Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  alla  Farmacopea
Europea aggiornato relativo al principio attivo sodio cromoglicato da
parte  del  produttore  correntemente  approvato   (Sifavitor   Srl),
versione R1 CEP 1996-107-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore Delegato 
                        William James Garrow 

 
T10ADD12093