Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale e numero A.I.C.: Prevex (A.I.C. 027372) Confezioni: tutte le confezioni autorizzate Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica N1B/2010/6100 depositata in data 11/11/2010 Variazione tipo grouping IAIN - B.II.b.2.b.1 Modifica delle modalita' di liberazioni dei lotti e delle prove di controllo qualitative del prodotto finito- Aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti- Senza controllo dei lotti/prove. Sito di imballaggio secondario e rilascio: CIT S.r.l. via Primo Villa 17 20040 Burago di Molgora (MB). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD12157