MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica N1B/2010/4165 TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE, CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: SERENASE 2 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - 5 fiale (AIC 016805018) MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1234/2008/CE: IB B.II.b.4.a. Nuova dimensione del lotto di produzione: 100.000 fiale Approvazione AIFA e decorrenza della modifica: 17.12.2010 I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Direttore Generale E Legale Rappresentante Giulio Vignaroli T10ADD12161